Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritiskromeya koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui vastuseks haigust moduleeriva anti-reumaatilised uimastite, sealhulgas metotreksaadi on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. kromeya saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilse idiopaatilise arthritiskromeya koos metotreksaadi on näidustatud ravi aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav reageerimine üks või mitu haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards). idacio saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu (efektiivsuse monotherapy vt lõik 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis seotud arthritiskromeya on näidustatud ravi aktiivne enthesitis seotud artriidiga patsientidel, 6-aastased ja vanemad, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on sallimatu, tavapärane ravi (vt lõik 5. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)kromeya on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud askromeya on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja/või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. psoriaatilise arthritiskromeya on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. psoriasiskromeya on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. lastel tahvel psoriasiskromeya on näidustatud ravi raske kroonilise psoriaas lastel ja noorukitel alates 4-aastastel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või on sobimatud kandidaadid aktuaalne ravi ja phototherapies. crohni diseasekromeya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel crohni diseasekromeya on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi lastel patsientidel (alates 6-aastased), kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, sh esmase toitumine ravi ja kortikosteroidi ja/või immunomodulator, või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. haavandiline colitiskromeya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. uveitiskromeya on näidustatud ravi mitte-infektsioosse vahe, istmik ja panuveitis täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud ebapiisav reageerimine kortikosteroidid, patsientidel vaja kortikosteroidi - säästes, või kelle kortikosteroidide ravi ei sobi. lastel uveitiskromeya on näidustatud ravi lastel kroonilise mitte-infektsioosse eesmise uveiit patsientidel, alates 2 aasta vanusest, kellel on olnud ebapiisav vastus või ei talu, et tavapärase ravi või kellele tavapärane ravi ei sobi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropiin alfa - anovulatsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. kliinilistes uuringutes on nendel patsientidel olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase < 1. 2 rÜ / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetiin delta - kidney failure, chronic; anemia - antianemilised preparaadid - dynepo on näidustatud täiskasvanud patsientidel kroonilise neerupuudulikkusega (crf) seotud sümptomaatilise aneemia raviks. seda võib kasutada dialüüsi ja dialüüsi mitte saavatel patsientidel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropiin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - anovulation (kaasa arvatud polütsüstiliste munasarjade haigus, pcod) naistel, kellel on olnud allu ravile klomifeen tsitraat. stimulatsiooni multifollicular arengut patsientidel, toimumas superovulation jaoks viljastamise tehnoloogia (art), näiteks in vitro viljastamise (ivf), gamete-sisese fallopian ülekanne (gift) ja zygote-sisese fallopian üleandmine (zift). gonal-f koos luteinising hormooni (lh) preparaat on soovitatav stimulatsiooni folliikulite areng naistel, kellel on raske lh ja fsh puudus. kliinilistes uuringutes on nendel patsientidel olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganireliks - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - ennetamine enneaegne luteiniseerivat hormooni järsk viiakse läbi kontrollitud munasarjade hüperstimulatsiooni viljastamist. kliinilistes uuringutes kasutati orgalutran koos rekombinantse inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon või corifollitropin alfa, jätkuv folliikuleid stimuleeriv.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropiin alfa - anovulatsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - täiskasvanud womenanovulation (kaasa arvatud polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel, kellel on olnud allu ravile clomifene naatriumtsitraat;stimulatsiooni multifollicular arengu naiste toimumas superovulation jaoks viljastamise tehnoloogia (art), näiteks in vitro viljastamise (ivf), gamete-sisese fallopian üleandmise ja zygote-sisese fallopian üleandmine;ovaleap koos luteinising hormooni (lh) preparaat on soovitatav stimulatsiooni folliikulite areng naistel, kellel on raske lh ja fsh puudus. kliinilistes uuringutes on nendel patsientidel olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase < 1. 2 iu/l. täiskasvanud menovaleap on näidustatud stimulatsiooni spermatogeneesi meestel, kellel on kaasasündinud või omandatud hypogonadotropic hüpogonadism koos samaaegselt inimese kooriongonadotropiini (hcg) ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krooniline b-hepatiit: ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid b-hepatiidi viiruse replikatsiooni (esinemine hbv-dna või hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos. krooniline c-hepatiit:täiskasvanud patsiendid:introna on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna või anti-hcv suhtes (vt lõik 4. parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. chidren ja noorukid:introna on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi, mille ribavirin, ravi lastel ja noorukitel 3-aastased ja vanemad, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, võttes arvesse kõiki tõendeid haiguse progresseerumise nagu maksa põletik ja fibroos, samuti prognostic tegurid reaktsiooni, hcv genotüübi ja viiruse koormus. oodatavat kasu tuleb ravi kaaluda ohutuse leide täheldati lastel teemasid kliinilistes uuringutes (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

chemical works of gedeon richter plc. (gedeon richter plc.) - ganirelix acetate - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - prevention of premature luteinising hormone (lh) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (coh) for assisted reproduction techniques (art).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry haigus - migalastat - galafold on näidustatud 16-aastastele ja vanematele täiskasvanutele ja noorukitele, kellel on fabry haiguse diagnoos (a-galaktosidaasi a defitsiit) ja kellel on esilekutsutud mutatsioon.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermiin alfa - luu morfogeneetilised valgud - koerad - osteoinduktiivne aine, mida kasutatakse pikkade luumurdude raviks standardse kirurgilise hoolduse lisana, kasutades koertel avatud luumurdude vähenemist.